AVT (Shanghai) Pharmaceutical Tech Co., Ltd.
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CPHI
shanghai

AVT会社概要

艾偉拓(上海)医薬科学技術有限公司,は、バイオシミラー、リポソーム、脂肪エマルジョンのハイエンド注射を提供する実証済みの能力を備えた、研究指向の医薬品添加剤の開発、製造、およびマーケティング会社です。ドラッグデリバリーシステム技術と新しいワクチンアジュバント。

当社の事業戦略は、グローバルパートナー向けのニッチなジェネリック医薬品および特殊医薬品添加剤の開発を中心に展開しています。


私たちは1,000平方メートル以上のR & Dベース、40人以上のR & D担当者、実験室規模の生産、パイロット規模の生産、工業生産の豊富な経験を所有しています。

QC、ELSD、UL、CAD、パララックス検出器を使用して製品の品質を効果的に制御します。

私たちは60種類以上の注射用医薬品の添加剤を開発し、中国と米国で登録しています。


私たちの生産施設は、上海の浦東に最も近い州レベルの開発ゾーンであるQidong経済開発ゾーンの中心にあります。 上海陸家嘴金融街から車でわずか1.5時間です。

この施設には、1バッチあたり500グラムから500キログラムの範囲の生産ニーズを満たすことができる複数のGMP準拠の生産ラインが装備されています。 GMPおよびFDAの要件に厳密に従って設計および構築されており、包括的な生産運用システム、EHS管理システム、および厳格な品質管理システムを備えています。 ISO 14001環境管理システム、ISO 45001労働安全衛生管理システム、およびISO 9001品質管理システムが統合されており、これらは当社独自の管理のハイライトです。

2007
創設年
100
従業員
16
登録済みのDMF
3,800
パートナー

AVTファクトリーショー

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履歴

2007

中国で最初のハイエンド製剤アルプロスタジルに供給された脂肪エマルジョン添加剤であるAVTの財団は、ドラッグデリバリーシステムに使用される特殊な脂質エマルジョンの添加剤供給問題に取り組んでいます。


2010

リポソーム用の一連のリン脂質を供給した。


2012年

大学の研究者を後援する「AVT基金」プロジェクトを開始しました。

会社「アルファ」のスーパーIPイメージが作成されました。

avt-alpha.png

2016

中国薬科大学と共同で、スクロースとトレハロースを開発し、製薬会社がサプライチェーンを確保できるよう支援しました。

また、製剤のパイオニアに技術サービスを提供するための共同研究所を設立しました。


2020年

配合プロセスの開発を支援するためのハイエンドの複雑な注入のためのパイロットプラットフォームの確立。

COVID-19のパンデミックの間、私たちは核酸送達薬に必要なすべての添加剤を供給しました。

2022年

CGMP施設と「研究開発、製造、販売」のための統合プラットフォームを確立し、中国製の注射用製剤用の添加剤を開発しました。

また、ERPシステムを使用して企業管理を最適化するデジタルトランスフォーメーションを開始しました。




証明書

荣誉资质.png

利点

01

2007年以来、非経口グレードのハイエンドの興奮剤に捧げられています。


02

R & D、生产およびマーケティングの统合。

03

製品の品質はUSP、EP、JPに準拠しています。

04

FDAにおける製品DMF登録の豊富な経験。

05

R & Dから商用までの例外カスタマイズ。