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脂肪エマルジョン注入の元の処方は、油相として大豆油を使用し、乳化剤として卵黄レシチンを使用して、良好な安定性と安全性を達成します。
脂肪エマルジョン注入の開発に伴い、油相には、オリーブオイル、MCT、魚油、およびさまざまな特性を持つ他のオイルなど、より多くの選択肢があります。 さらに、治療用の薬剤を充填したエマルジョンも開発されている。 したがって、製品の安定性は大きな課題に直面しています。
単一の乳化剤の使用は、場合によっては品質要件を満たすことができない。 したがって、卵黄レシチンだけでは良好な乳化効果が得られない場合は、補助乳化剤としてオレイン酸またはオレイン酸ナトリウムを添加する必要があります。
オレイン酸ナトリウムは、エタノール中のオレイン酸を水酸化ナトリウムまたは炭酸ナトリウムで中和することによって得られる。 それは室温で白色から淡黄色の固体である。
NMPA CDE登録番号:F20190001608(A)
USFDA DMF no.: /
Product Name | Sodium Oleate（for injection) |
Chemical Name | / |
CAS No. | 143-19-1 |
NMPA CDE registration no. | F20190001608（A） |
USFDA DMF No. | / |
Quality grade | Injection |
Quality standards | Manufacturer's standard |
Molecular Formula | C18H33NaO2 |
Applications and examples | Fat emulsion co-emulsifier |
Product code | O04005 |
Package sizes | 100g |
Storage condition | Store at room temperature, keep dry and cool |
アニオン性界面活性剤として、オレイン酸ナトリウムはオレイン酸よりも毒性が高く腐食性があります。
局所使用は、皮膚および粘膜にわずかな刺激および灼熱感を引き起こす可能性がある。
動物実験は、オレイン酸ナトリウムが強い胃腸の腐食作用と明らかな生殖毒性を持っていることを示しています。 眼の刺激は、比較的深刻な角膜損傷を引き起こす可能性があります。
水へのオレイン酸ナトリウムの溶解度は増加し、10倍の量の水に溶解することができ、粘性液体に発泡する。 不溶性の酸性石鹸と水酸化ナトリウムへの部分的な加水分解により、溶液は強アルカリ性で乳白色になります。
オレイン酸ナトリウムはエタノールの約20倍の量に溶け、ジエチルエーテル、石油エーテルおよび他の有機溶媒にはほとんど溶けません。
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