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レシチンは、さまざまなリン脂質とホスファチジルコリン (PC) を主成分とする混合物です。 これは、USP NFによって、アセトンに不溶なリン脂質の混合物として定義され、現在、医薬品の添加剤として使用されています。
PC-98T、白から淡黄色の粉末は、PCの高純度の卵黄レシチンです。 そのPC純度は98% に達することができ、ホスファチジルエタノールアミン (PE) を含んでいません。 したがって、その乳化性能はPL-100Mよりも弱いです。 用途に関しては、脂肪エマルジョンの乳化剤として使用されることに加えて、リポソームの调制に适している。 その弱い乳化性能にもかかわらず、PC-98Tは現在、PCの高純度とPEの欠如のために、アルプロスタジル脂肪エマルジョン注射を準備するための唯一の効果的な乳化剤です。これは構造薬の不活性化を引き起こしません。
NMPA CDE登録番号:F20170000623(A)
USFDA DMF no.: 007659
Product Name | Egg yolk lecithin PC—98T (for Injection) |
Chemical Name | / |
CAS No. | 93685-90-6 |
NMPA CDE registration no. | F20170000623（A） |
USFDA DMF No. | 7659 |
Quality grade | Injection |
Quality standards | Conforms with USP, JP, ChP standards |
Molecular Formula | / |
Applications and examples | lprostadil injection, liposomes |
Product code | N01001 |
Package sizes | 1kg |
Storage condition | -20°C, protect from light *In solvent : -80°C, 6 months; -20°C, 1 month (protect from light) |
1.その特別な抽出プロセスにより、ホスファチジルコリンの含有量は98% を超えます。
2.それはNMPAによって承認された唯一の高純度注射グレードの卵黄レシチンです。
3.それはAlprostadil脂肪のmicrosphereの注入のようなプロダクトで首尾よく适用されました (Kaishi®、北京潮製薬)。
PC-98Tは白色から淡黄色の卵黄レシチン粉末で、PCの純度は98% に達します。
その乳化性能はPL-100Mよりも弱く、リポソームの準備に適しています。 しかし、現在、PC-98Tはアルプロスタジル脂肪エマルジョン注射を準備するための唯一の効果的な乳化剤です。
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