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トレハロースは、血液製剤、ワクチン、細胞組織、その他の生物活性物質の安定剤として医学にうまく適用されており、室温での保管時間を延長するだけでなく、しかしまた血の汚染を防ぎます。 また、トレハロースは、生物学的生成物中の凍結保護剤として広く使用されている。 さらに、アルギン酸塩は、リポソームのための凍結保護剤としても良い選択である。
NMPA CDE登録番号:F20190000452
USFDA DMF番号: 034401
| 商品名 | D( )-トレハロース二水和物(注入のために) (殺菌して下さい) |
| 化学名 | Α-D-グルコピラノシル-α-D-グルコピラノシド二水和物 |
| CASいいえ。 | 6138-23-4 |
| NMPA CDE登録番号 | F20190000452 |
| USFDA DMF No. | 034401 |
| 高品質グレード | 注射 |
| 品質基準 | USP、EP、JP、ChP標準に準拠 |
| 分子式 | C12H22O11・2H2O |
| アプリケーションと例 | 生物学的製品、リポソーム、ワクチン、CAR-T、幹細胞、診断試薬など。 |
| 製品コード | O08001 |
| パッケージサイズ | 10kg |
| 保管条件 | 涼しく、暗く、乾燥した場所に保管され、室温で輸送されます |
FDA DMF NumberDMF: 34401; CDEレコード登録番号: F20190000452。
無菌GMP生産環境; 低エンドトキシン (<0.1IU/g) 、注射グレード。
CAR-T、幹細胞製品、および不純物含有量に関するより厳しい要件を持つ他の生物製剤に推奨される注射製剤に使用できます (例: ハーセプチン®)。
低いhygroscopicityおよび水保持。
耐熱性、耐酸性、非常に安定しています。
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