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脂質ナノ粒子とmRNAワクチンの安定性を改善して、過剰な脂質粘度を防ぐことができます。 凍結乾燥保護剤としてスクロースを使用するリポソーム製剤は、再構成後の良好な安定性と有効性を備えています。 たとえば、シタラビンとダウノルビシンの市販の化合物リポソームであるVyxeosは、糖質保護剤としてスクロースを使用しています。
NMPA CDE登録番号: F20200000093(A)
USFDA DMF番号: 035209
| 商品名 | スクロース (注射用) |
| 化学名 | Α-D-グルコピラノシド、 β-D-フルクトフラノシル-スクロース |
| CASいいえ。 | 57-50-1 |
| NMPA CDE登録番号 | F20200000093 |
| USFDA DMF No. | 035209 |
| 高品質グレード | 注射 |
| 品質基準 | USP、EP、JP、ChP標準に準拠 |
| 分子式 | C12H22O11 |
| アプリケーションと例 | リポソーム活性薬物ローディング新規添加剤 (イリノテカリポソーム) |
| 製品コード | O09001 |
| パッケージサイズ | 10kg |
| 保管条件 | 適切に使用および保管された場合、3年間有効です。 |
高品質: ChP、USP、EP、およびその他の主流の薬局方に準拠しています。色の値、伝導率、細菌内毒素、微生物の限界などの主要な指標は、薬局方の要件よりもはるかに厳しいです。海外での製品登録をサポートします。
この製品は、サードパーティの機関であるSGSによって認定されています。 中国の大手製薬会社との安定した協力が達成されました。
十分な生産能力: 年間供給量300トン、1,000トン/年への拡大能力。
準備ができた供給: 十分な在庫、急速な供給;
制御可能なコスト: 調達コストを大幅に削減し、製品の競争上の優位性を向上させます。
スクロースは、膜融合を減らし、凍結乾燥プロセス中の破裂や薬物漏出からリポソーム粒子を保護し、浸透圧を調節するのに効果的です。 マンニトール、グルコースなどと比較して、ガラス転移温度が高く、粘度保護が優れています。 一般的な投与量は5%-10% です。 さらに、スクロースは、凍結乾燥製剤においてもビヒクルの役割を果たす。 研究によると、スクロースの添加は、凍結乾燥製剤の形状、多孔性、および崩壊に影響を与えることが示されています。
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