AVT (Shanghai) Pharmaceutical Tech Co., Ltd.
C12 H22 O11

スクロース (注射用)

脂質ナノ粒子とmRNAワクチンの安定性を改善して、過剰な脂質粘度を防ぐことができます。 凍結乾燥保護剤としてスクロースを使用するリポソーム製剤は、再構成後の良好な安定性と有効性を備えています。 たとえば、シタラビンとダウノルビシンの市販の化合物リポソームであるVyxeosは、糖質保護剤としてスクロースを使用しています。

NMPA CDE登録番号: F20200000093(A)

USFDA DMF番号: 035209


製品の説明

商品名スクロース (注射用)
化学名Α-D-グルコピラノシド、 β-D-フルクトフラノシル-スクロース
CASいいえ。

57-50-1

NMPA CDE登録番号F20200000093
USFDA DMF No.035209
高品質グレード注射
品質基準USP、EP、JP、ChP標準に準拠
分子式

C12H22O11

アプリケーションと例リポソーム活性薬物ローディング新規添加剤 (イリノテカリポソーム)
製品コードO09001
パッケージサイズ10kg
保管条件適切に使用および保管された場合、3年間有効です。


スクロースの利点 (注入のために)

  • 高品質: ChP、USP、EP、およびその他の主流の薬局方に準拠しています。色の値、伝導率、細菌内毒素、微生物の限界などの主要な指標は、薬局方の要件よりもはるかに厳しいです。海外での製品登録をサポートします。

  • この製品は、サードパーティの機関であるSGSによって認定されています。 中国の大手製薬会社との安定した協力が達成されました。

  • 十分な生産能力: 年間供給量は300トン、年間1,000トン/年に拡大できます。

  • 準備ができた供給: 十分な在庫、急速な供給;

  • 制御可能なコスト: 調達コストを大幅に削減し、製品の競争上の優位性を向上させます。


スクロース (射出用) 制品の特性

  1. スクロースは、膜融合を減らし、凍結乾燥プロセス中の破裂や薬物漏出からリポソーム粒子を保護し、浸透圧を調節するのに効果的です。

  2. マンニトール、グルコースなどと比較して、ガラス転移温度が高く、粘度保護が優れています。

  3. 一般的な投与量は5%-10% です。 さらに、スクロースは、凍結乾燥製剤においてもビヒクルの役割を果たす。

  4. 研究によると、スクロースの添加は、凍結乾燥製剤の形状、多孔性、および崩壊に影響を与えることが示されています。

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アドレス
Room A, 27th Floor, Huadu Mansion, No.838, Zhangyang Road, Pudong District, Shanghai.
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