脂質ナノ粒子 (LNP) は、現在、RNAを安全かつ効果的に送達できるRNA薬剤に最も使用されているデリバリーシステムの1つです。 3つのLNPベースのRNA薬が承認されました: AlnylamのsiRNA薬Onpattro; ファイザー/BioNTechのmRNAワクチンBNT162b2; とModernaのmRNAワクチンmRNA-1273。 これまでのところ、LNPは比較的成熟したテクノロジープラットフォームであり、RNA薬、ワクチン、または遺伝子編集ツールを提供するために使用できます。 他のタイプのRNAデリバリーシステムと比較して、LNPには、高い核酸捕捉効率、細胞の効果的なトランスフェクション、強い組織浸透、低い細胞毒性および免疫原性など、多くの利点があります。これは薬の配達をより助長します。 これらの利点は、LNPを優れたRNA系にする。
早くも1978年に、研究者はLNP-mRNAの体系的な研究を行っていました。 しかし、in vitro実験およびmRNAの免疫原性を条件として、その時点ではブレークスルーは行われなかった。 2005年まで、ペンシルベニア大学のカタリン教授とドリューワイズマン教授は、シュードウリジン修飾を通じてmRNAの免疫原性を低下させながらmRNA転移を発揮することができ、mRNAの薬効の研究を促進しました。 Onpattroは2018年に発売され、LNPの有効性と安全性を確認しました。 長い技術的蓄積 (および特許紛争) の後、LNPカプセル化RNAは、さまざまな病気の予防と治療のための新しい治療薬になりました。 現在、LNPはmRNAおよびsiRNAの臨床送達に使用されています。 OnpattroがLNPの開発への道を開くならば、2つの新しいCOVID mRNAワクチンの出現はmRNA療法のマイルストーンをマークします。
オンパトロン
臨床結果
薬物製剤
成分 | パティシラン (siRNA) | CHOL | DSPC | DLin-MC3-DMA | PFG2000-DMG |
内容 (mg/mL) | 2 | 6.2 | 3.3 | 13 | 1.6 |
その他の添加剤: NaCl、リン酸二水素カリウム、リン酸水素二ナトリウム、および注射用水 |
市場の状況
コミルナティ
臨床結果
ワクチン成分
成分 | MRNA | ALC-0315 | ALC-0159 | DSPC | コレステロール |
モル比 (%) | - | 46 | 1.6 | 9 | 43 |
その他のexcipients: KH2PO4、ナ2HOP4、塩化カリウム、塩化ナトリウム、スクロース、および注入のための水 |
市場の状況
ファイザーは2020年にワクチンから1億5400万ドルの売り上げを上げました。 2021年以降、ワクチンの販売は四半期ごとに増加しており、これはさまざまな国でのCOVID-19予防と管理の継続的な強化とワクチン接種の促進に密接に関連しています。 COVID-19ワクチンBNT162b2の売上高は、ファイザーの収益を2021年の第3四半期の予想をはるかに上回り、130億ドル近くに押し上げました。 ファイザーは2021年に367.8億ドルのワクチンを販売しました。 ワクチンは2022年にファイザーに290億ドルをもたらすと予測されています。
臨床結果
ワクチン成分
成分 | MRNA | SM-102 | DMG-PEG2000 | DSPC | コレステロール |
モル比 (%) | - | 50 | 1.5 | 10 | 38.5 |
その他の添加剤: トリス、酢酸ナトリウム、酢酸、スクロース、注射用水 |
市場の状況
2020年の通年のワクチン収入は1億9,900万ドルで、2021年の第2四半期の総収入は41.9億ドルでした。 生産と輸送の問題により、第3四半期のワクチンの収益は48.1億ドルで、成長率は大幅に鈍化しました。 2021年のCOVID-19ワクチンの収益は185億ドルで、以前の予想であった200億ドルを下回りました。 署名された注文に基づいて170億ドルを占め、2022年の収益は170億ドルから220億ドルになると予測されました。
当社の製品
AVTは、カチオン性脂質、PEG化脂質、リン脂質などの高品質製品を提供しています。コレステロールhp、LNPに必要なTrisバッファー、スクロース、およびトレハロース。 さらに、私達は私達のイオン化可能なカチオンの脂質材料DOP-DEDAの改良のために承認されました。 詳細についてはお問い合わせください。
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データとデータは以下から引用されています。
1.定式化情報-DailyMed (nih.gov)
2.パテント情報-EPO-ホーム
3. Clinical情報-ホームClinicalTrials.gov
4. Hou X、Zaks T、Langer R、DongY。 MRNAデリバリーのための脂質ナノ粒子。 ナットレブマター。 2021; 6(12):1078-1094。doi:10.1038/s41578-021-00358-0