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あなたは何を探していますか?
要約:
1.CD22-ADC薬Ogayitozumab ozogamicin (Besponsa) の処方共有
2.CD22ターゲットの绍介と市场および开発中の医薬品
テキスト:
トリスは、生物医学の分野で広く使用されている生化学実験および製剤製造における一般的な緩衝システムです。 たとえば、現在販売されているCOVID-19 mRNAワクチンの1つ (mRNA-1273®、Moderna、2020) は、緩衝システムとしてトリスを使用しています。 最近、Modernaは第5回科学技術デーのイベントで、トリス緩衝液を使用すると凝集体の形成を減らすことができると発表しました。mRNA製品を2〜8 ℃ で長期間保存することができます。
この号では、AVT製品チームが、その製剤にトリスを使用する別の市販製品であるファイザーが開発したADC薬オガイトズマブオゾガマイシン (Besponsa) を共有しています。
その処方処方は次のとおりです。
成分 | イノツズマブオゾガマイシン | ポリソルベート80 | NaCl | スクロース | トリス (トロメタミン) | 注入のための水 | PH |
コンテンツ | 0.9 mg | 0.36 mg | 2.16 mg | 180 mg | 8.64 mg | 4 mL | 約。 8.0 |
オガイトズマブオゾガマイシン (Besponsa; イノツズマブオゾガマイシン) は、ファイザーによって開発された革新的なADCであり、CD22を標的とするモノクローナル抗体と細胞毒性物質のカリケアミシンで構成されています。 その配合は、凍結された粉末の形である。 その処方処方では、スクロースは主に凍結防止剤として作用し、トロメタミンtrisバッファーPH緩衝剤として作用する。
CD22抗原は一般にB細胞の表面に発現し、オガヨツズマブオゾガマイシンは癌細胞を標的とし、その表面のCD22抗原に結合することができます。 その後、これらのADCは癌細胞に内在化され、カリケアミシンはさらにその有効性を発揮し、癌細胞の死を引き起こします。
2017年6月28日、BESPONSAはEUでのマーケティングが承認されました。
2017年8月17日、米国食品医薬品局 (FDA) は、成人の再発または難治性B細胞前駆体急性リンパ芽球性白血病の治療のためにBESPONSAを承認しました。 これは、FDAによって承認されたCD22を標的とする最初の抗体薬物コンジュゲートであることに言及する価値があります。
2021年12月22日、ファイザーのCD22 ADC薬注射オガヨツズマブオゾガマイシン (ベポンサ) は中国での販売が正式に承認され、再発または難治性B細胞前駆体急性リンパ芽球性白血病 (ALL) に使用されます。成人患者で。 これは、中国でのマーケティングが承認された4番目のADC薬です。
2019-2021年のBESPONSAの世界売上高は、それぞれ10.8億元、11.9億元、12.4億元でした (単位: 人民元、データソース: Yaozh.com)。
CD22について:
CD22は、B細胞の表面にある阻害性共受容体の1つであり、それらの発生、分化、および機能と密接に関連しています。 研究によると、CD22は、急性リンパ芽球性白血病、非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ性白血病など、ほとんどのB細胞悪性腫瘍の表面に発現しています。自己免疫疾患とB細胞悪性腫瘍の治療のためのホットターゲットの1つになっています。
現在、CD22を標的とする薬物には、主にモノクローナル抗体薬物、抗体薬物複合体 (ADC) 、およびCAR-T療法が含まれます。
CD22を標的とする市販薬:
Ogayitozumab ozogamicin (Besponsa) に加えて、CD22を標的とする別の市販薬は、AstraZenecaによって開発されたLUMOXITIです。
LUMOXITI(moxetumomab pasudotox-tdfk) は、CD22の組換え標的抗毒素です。 有毛細胞白血病の治療のための第III相臨床試験とpediatrの治療のための第II相臨床試験に入ったIc急性リンパ芽球性白血病。 Moxetumomab pasudotoxは、最初は国立がん研究所 (NCI) によって開発され、後にMedImmune (アストラゼネカの子会社) にライセンス供与されました。 2013年、Moxetumomab pasudotoxは、欧州医薬品庁 (EMA) から、B細胞白血病/リンパ腫の治療薬として認定されました。そしてそれは2018年のマーケティングのためのFDAによって承認されました。 現在、中国でのマーケティングは承認されておらず、承認を申請している会社はありません。
開発中のCD22を対象とした革新的な医薬品:
2つの市販薬に加えて、CD22を標的とする76の薬が開発中であり、その多くはCD19とCD22を組み合わせたCAR-T療法です。
AVTは新製品TRIS (CDE登録番号: F20220000153、DMF登録が進行中) を発売しました。 さらに、AVTに注射可能なスクロースの長期安定供給があり、贩売のためのtrehalose、低エンドトキシン、安定した国内供給、高い費用対効果、DNase/RNaseフリーなどの利点を備えたGMP条件下で製造されています。お問い合わせを歓迎します。 同時に、AVTにはTRIS-HClの試用グレードのサンプルがあります。 それらが必要な場合は、お気軽にお問い合わせください!
