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SN-38-Liposome LE-SN38はよく知られている薬であり、誰もがカンプトテシン薬の特性に精通していると思います。 その安定性および他の理由のために、活性代謝物SN-38の適用は長い間制限されてきたが、LE-SN38リポソームの開発後、多くの問題を容易に解決することができる。
このプロジェクトは、人工的に合成されたリン脂質 (リポソームの調製における4つのニトロセルロースグリセルリン脂質) の使用を中核とする新興のリポソーム技術会社Neopharmによって開発されました。 リン脂質のユニークな特性により、SN-38と強く相互作用し、リポソームの脂質膜に埋め込むことで薬物を安定させます。それにより、in vivoおよびin vitroでの薬物および製剤の安定性が改善される。 リン脂質に加えて、処方にはDOPCとコレステロールも含まれます。 薬物-脂質比は約1:18で、粒子サイズは150〜200nmで、カプセル化率は最大95% です。
Neopharmは、この特許技術に基づいて、LE-SN38、LE-rafAON (アンチセンス核酸) 、LEM (ミトキサントロン) 、およびLEP (パクリタキセル) の4つの製品を開発しました。 その中で、LE-SN38は現在、転移性結腸直腸癌の適応症のために米国で第II相臨床試験を受けています。
私は前にあなたにパクリタキセルリポソームEndoTAG-1を導入しました。 今回は、パクリタキセルのリポソームLEP-ETUについてお話します。 LEP-ETUは、カルジオリピン処方に基づいてNEOPHARMによって開発されたパクリタキセルリポソームです。 シーリング率は85% 以上に達することができます。 ETUは「使いやすい」の略です。なぜなら、製品は鈍感剤の事前注射を必要とせず、注入速度に多くの制限がないからです。 カルジオリピンに加えて、DOPCコレステロールも処方に使用されています。 臨床適応症は卵巣癌であり、FDAはその希少疾病用医薬品の資格を承認しました。
ナノドラッグデリバリーシステムのユニークな武器として、カルジオリピンは親油性薬と強く相互作用し、リポソームリン脂質膜に安定して埋め込むことができます。それにより、in vivoおよびin vitroでの薬物装填効率および製剤の安定性が改善される。 したがって、パクリタキセルなどの水溶性に乏しい薬物のリポソーム製剤の開発のために、カルジオリピンは重要な役割を果たしてきた。
LE-SN38とLEP-ETUに加えて、Neopharmはカルジオリピンの特許技術に基づいてLE-rafAON (アンチセンス核酸) とLEM (ミトキサントロン) も開発しました。どちらも優れた初期研究結果を達成しています。
開示された臨床試験の結果は、完全寛解の患者1人、部分寛解の患者15人を含むLEP-ETUの被験者が忍容性が高いことを示しています。および安定した疾患を有する10人の患者 (転移性乳癌を有する合計35人の被験者)。 投与レジメンは、用量275mg/m2、投与サイクル3週間である。
AVT (上海) Pharmaceutical Tech Co. 、Ltdは、リポソーム、脂肪エマルジョン、マイクロナノ標的剤、生物剤などの注射の分野に10年以上注力してきました。 「大学研究機関企業」の独自の販売モデルを開発しました。
