AVT (Shanghai) Pharmaceutical Tech Co., Ltd.

リストされた薬の処方: イノツズマブオゾガマイシン (ベポンサ)

トリスは、生化学実験や生物製剤で一般的に使用されている緩衝系であり、生物医学やその他の分野で広く使用されています。 AVT製品チームは、ファイザーが開発した製剤であるイノツズマブオゾガマイシン (Besponsa) にトリスを使用する市販の抗体薬物複合体 (ADC) を紹介します。


その定式化は次のとおりです。

成分

イノツズマブオゾガマイシン

ポリソルベート80

NaCl

スクロース

トロメタミン (TRIS)

注入のための水

PH

コンテンツ

0.9 mg

0.36 mg

2.16 mg

180 mg

8.64 mg

4 mL

8.0について

イノツズマブオゾガマイシン (Besponsa) は、ファイザーが開発した革新的なADCで、CD22を標的とするモノクローナル抗体と細胞毒性剤のカリケアミシンで構成されています。 ベッポンサ®凍結された粉末で市販されており、販売のためのスクロース主に凍結保護剤として機能し、トロメタミン (TRIS) はpHバッファーです。

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イノツズマブオゾガマイシンは、癌細胞を標的とし、B細胞の表面に遍在的に存在するCD22抗原に結合することができます。 その後、これらのADCは癌細胞にエンドサイトーシスされ、アジスロマイシンはさらにその有効性を発揮し、癌細胞の死を引き起こします。 次に、これらのADCは癌細胞にエンドサイトーシスされ、そこでカリケアミシンは癌細胞をさらに殺します。

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2017年6月28日、BESPONSAはEUでのマーケティングが承認されました。


トリスUSP卸売2017年8月17日に米国食品医薬品局 (FDA) の承認を得たBesponsaの生産に利用されています。 この薬は、成人の再発または難治性の前駆体B細胞急性リンパ芽球性白血病 (ALL) を治療するために特別に設計されています。特に、Besponsaは、CD22を標的とする最初のFDA承認の抗体-薬物コンジュゲート (ADC) です。をご利用ください。


2021年12月22日、ファイザーが開発したCD22 ADCであるInotuzumab Ozogamicin for Injection (Besponsa) 、再発または難治性前駆体B細胞急性リンパ芽球性白血病 (ALL) の成人患者向けに中国でのマーケティングが正式に承認されましたとして4Th中国でのマーケティングに承認されたADCをご利用ください。